| Chemische Eigenschaften |
weißes Pulver |
| Chemische Eigenschaften |
Copovidone ist ein Weiß zum gelblich weißen formlosen Pulver. Es ist mit einer verhältnismäßig Feinpartikelgröße gewöhnlich spraygetrocknet. Es hat einen geringfügigen Geruch und einen schwachen Geschmack. |
| Gebrauch |
Poly (Azetat 1-vinylpyrrolidone-co-vinyl) |
| Produktionsverfahren |
Copovidone wird durch frei-radikale Polymerisierung von vinylpyrrolidone und Vinylacetat in einem Verhältnis von 6 hergestellt: 4. Die Synthese wird in ein organisches Lösungsmittel wegen der Unlöslichkeit des Vinylacetats im Wasser geleitet. |
| Pharmazeutische Anwendungen |
Copovidone wird als Tablettenmappe, ein Film-ehemaliges und als Teil des Matrixmaterials verwendet, das in den Kontrolliertfreigabeformulierungen benutzt wird. Beim tableting kann copovidone als Mappe für direkte Kompression und als Mappe in der nass Granulation verwendet werden. Copovidone wird häufig beschichtenden Lösungen als filmbildendes Mittel hinzugefügt. Es liefert gute Adhäsion, Elastizität und Härte und kann als Feuchtigkeitssperre verwendet werden. |
| Sicherheits-Profil |
Gemäßigt giftig durch Einnahme. Brennstoff, besonders in pulverisierter Form. Starke Oxidationsmittel Incompatiblewith, starke Reduktionsmittel. Whenheated zur Aufspaltung strahlt es giftige Dämpfe von NOx aus. |
| Sicherheit |
Copovidone wird allgemein in den pharmazeutischen Formulierungen verwendet und wird im Allgemeinen als ungiftig betrachtet. Jedoch ist es durch Einnahme gemäßigt giftig und produziert gastrische Störungen. Es hat keine Reizung oder sensibilisierenden Wirkungen auf die Haut. Eine Studie wurde geleitet, um die Kanzerogenität und die chronische Giftigkeit von copovidone (Kollidon VA 64) in Wistar-Ratten und in den Spürhundhunden zu betrachten. Die Ergebnisse dieser Studien zeigten das Fehlen aller bedeutenden toxikologischen Ergebnisse der hohen diätetischen Niveaus von copodivone in den Ratten und Hunde, mit dem Ergebnis der Niveaus noobserved- nachteiliger Wirkung von 2800 mg-/kgkörpergewicht/von Tag in den Ratten und von 2500 mg-/kgkörpergewicht/von Tag in den Hunden, die höchsten Dosen prüften.
LD50 (Ratte, mündlich): g/Kg >0.63 |
| Lagerung |
Copovidone ist stabil und sollte in einem gut-geschlossenen Behälter in einem kühlen, trockenen Platz gespeichert werden. |
| Unverträglichkeiten |
Copovidone ist mit den meisten organischen und anorganischen pharmazeutischen Bestandteilen kompatibel. Wenn es Hochwasserniveaus herausgestellt wird, bildet möglicherweise copovidone molekulare Addukte mit etwas Materialien; sehen Sie Crospovidone und Povidone. |
| Regelnder Status |
Copovidone ist in der inaktiv Bestandteil-Datenbank FDAs eingeschlossen (Mundtabletten, Mundfilmtabletten, nachhaltige Aktion). |
