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Produkt-Name: | CROSCARMELLOSE-NATRIUM |
Synonyme: | Sodiumcroscarmellose; CROSCARMELLOSE-NATRIUM; GEÄNDERTER ZELLULOSE-GUMMI; PRIMELLOSE (R); Crosscarmelosesodium; Croscarmellose-Natrium; Quervernetztes Karboxymethylzellulosenatrium; Unii-m28ol1hh48 |
CAS: | 74811-65-7 |
MF: | Null |
MW: | 0 |
EINECS: | 1312995-182-4 |
Produkt-Kategorien: | |
Mol File: | Mol File |
CROSCARMELLOSE-NATRIUMchemische Eigenschaften |
Dichte | Schüttdichte (g/cc) 0,48 |
Löslichkeit | Praktisch unlöslich im Aceton, im wasserfreien Äthanol und im Toluol. |
EPA-Substanz-Register-System | Croscarmellose-Natrium (74811-65-7) |
CROSCARMELLOSE-NATRIUMverwendung und Synthese |
Chemische Eigenschaften | Tablettendesintegrator pH 5.0-7.0. |
Chemische Eigenschaften | Croscarmellose-Natrium tritt als geruchloses, weißes oder grayishwhite Pulver auf. |
Gebrauch | Verpackt unter Stickstoff |
Gebrauch | antibiotisch |
Gebrauch | Verwendet als Desintegrator in den Kapsel-, Tablet-und Körnchen-Formulierungen. |
Gebrauch | Pharmazeutische Hilfe (Tablettendesintegrator). |
Produktionsverfahren | Alkalizellulose wird vorbereitet, indem man die Zellulose durchtränkt, erhalten von den Holzschliff- oder Baumwollfasern, in der Natriumhydroxidlösung. Die Alkalizellulose wird dann mit Natrium-monochloroacetate reagiert, um Karboxymethylzellulosenatrium zu erhalten. Nachdem die Substitutionsreaktion abgeschlossen ist und alles Natriumhydroxid benutzt worden ist, hydrolysiert das überschüssige Natrium-monochloroacetate langsam zur Glykol- Säure. Die Glykol- sauren Änderungen einige der Natriumkarboxymethyl- Gruppen an der freien Säure und katalysiert das Bildung ofcrosslinkstoproducecroscarmellosesodium. Thecroscarmellose-Natrium wird dann mit wässrigem Alkohol extrahiert und jedes restliche Natriumchlorid oder Natriumglycolate wird entfernt. Nach Reinigung wird croscarmellose Natrium der Reinheit größer als 99,5% erhalten. Das croscarmellose Natrium wird gemahlen möglicherweise, um die Polymerfasern in kürzere Längen zu brechen und sein Fließverhalten folglich zu verbessern. |
Markenname | Wechselstrom-Di-Solenoid (FMC); CLD 2 (Rosskastanie). |
Pharmazeutische Anwendungen | Croscarmellose-Natrium wird in den pharmazeutischen mündlichformulierungen als Desintegrator für Kapseln, Tabletten und Körnchen benutzt. In den Tablettenformulierungen wird croscarmellose Natrium möglicherweise in den bothdirect-compressionandwet-granulationprocesses benutzt. Whenused in den nass Granulationen, das croscarmellose Natrium sollte in den nass-trockenen Stadien des Prozesses hinzugefügt werden (Intra und extragranularly) damit die wicking und schwellende Fähigkeit des Desintegrators gut verwendet wird. Croscarmellose-Natrium bei Konzentrationen bis 5% w/w wird benutzt möglicherweise als Tablettendesintegrator, obgleich normalerweise 2% w/w in den Tabletten verwendet wird, die durch direkte Kompression vorbereitet werden und 3% w/w in den Tabletten, die durch einen Nassgranulationsprozeß vorbereitet werden. |
Sicherheit | Croscarmellose-Natrium wird hauptsächlich als Desintegrator in den pharmazeutischen mündlichformulierungen benutzt und wird im Allgemeinen als ein im Wesentlichen ungiftiges und nicht reizendes Material angesehen. Jedoch Mundverbrauch von großen Mengen croscarmellose Natrium hat möglicherweise einen abführenden Effekt, obgleich die Quantitäten, die in den festen Dosierungsformulierungen verwendet werden, unwahrscheinlich sind, solche Probleme zu verursachen. In Großbritannien wird croscarmellose Natrium für Gebrauch in den diätetischen Ergänzungen angenommen. The Who hat eine zulässige Tagesaufnahme nicht für das in Verbindung stehende Substanzkarboxymethylzellulosenatrium spezifiziert, benutzt als Lebensmittelzusatzstoff, seit den Niveaus, die notwendig sind, einen gewünschten Effekt zu erzielen, galten nicht als genügend, eine Gesundheitsgefahr zu sein. |
Lagerung | Croscarmellose-Natrium ist ein hygroskopisches Material des Stalles zwar. Eine vorbildliche Tablettenformulierung vorbereitet durch direkte Kompression, withcroscarmellosesodiumasadisintegrant, showednosignificant differenceindrugdissolutionafterstorageat30°Cfor14months. Croscarmellose-Natrium sollte in einem gut-geschlossenen Behälter in einem kühlen, trockenen Platz gespeichert werden. |
Unverträglichkeiten | Die Wirksamkeit von Desintegratoren, wie croscarmellose Natrium, wird verringert möglicherweise etwas in den Tablettenformulierungen, die entweder durch die Nassgranulation oder Direktkompressionsprozeß, die, vorbereitet werden hygroskopische Bindemittel wie Sorbitol enthalten. Croscarmellose-Natrium ist nicht mit starken Säuren oder mit löslichen Salzen des Eisens und etwas anderer Metalle wie Aluminium, Quecksilber und Zink kompatibel. |
Regelnder Status | Eingeschlossen in der inaktiv Bestandteil-Datenbank FDAs (Mundkapseln, Körnchen, sublingual Tabletten und Tabletten). Eingeschlossen in der nonparenteral Medizin genehmigt in Großbritannien. Eingeschlossen in der kanadischen Liste von annehmbaren Nicht-medizinischen Bestandteilen. |