| Natriumkarboxyl- methylstarch Basisdaten |
| Produkt-Name: |
Natriumkarboxyl- methylstarch |
| Synonyme: |
Natriumkarboxyl- methylstarch; NATRIUMstärke GLYCOLATE; NATRIUMstärke GLYCOLLATE; PRIMOJEL (R); CARBOXYMETHYLSTÄRKE-NATRIUM; CARBOXYMETHYLSTÄRKE-NATRIUMsalz; SodiumStarchGlycolateExtraPure; Primojel |
| CAS: |
9063-38-1 |
| MF: |
C2H4O3·xNa·x |
| MW: |
0 |
| EINECS: |
618-597-7 |
| Produkt-Kategorien: |
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| Mol File: |
Mol File |
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| Natriumkarboxyl- methylstarch chemische Eigenschaften |
| WGK Deutschland |
1 |
| HS-Code |
3505100092 |
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| Natriumkarboxyl- methylstarch Verwendung und Synthese |
| Chemische Eigenschaften |
Weiß oder fast weißes, feines, freifließendes Pulver, sehr hygroskopisch. |
| Chemische Eigenschaften |
Natriumstärke Glycolate ist- ein Weiß oder fast ein weißes freifließendes hygroskopisches Pulver. Das PhEur 6,0 gibt an, dass, wenn es unter einem Mikroskop überprüft wird, es gesehen wird, um zu bestehen: Körnchen, ungleichmäßig geformt, eiförmig oder birnenförmig, 30-100 Millimeter an Größe oder an Größe gerundet, 10-35 Millimeter; die Verbundkörnchen, die aus 2-4 Komponenten bestehen, treten gelegentlich auf; die Körnchen haben einen Exzenterhilum und deutlich sichtbaren konzentrischen Streifenbildungen. Zwischen gekreuzten nicol Prismen zeigen die Körnchen ein eindeutiges schwarzes Kreuz, das am Hilum schneidet; kleine Kristalle sind an der Oberfläche der Körnchen sichtbar. Die Körnchen zeigen beträchtliches Schwellen in Verbindung mit Wasser. |
| Gebrauch |
Natriumstärke Glycolate ist- in den Mundpharmazeutischen produkten als Desintegrator in den Kapsel- und Tablettenformulierungen weitverbreitet. Es wird empfohlen, um in den Tabletten zu verwenden, die entweder durch directcompression oder Nassgranulationsprozesse vorbereitet werden. |
| Produktionsverfahren |
Natriumstärke Glycolate ist- eine ersetzte Ableitung der Kartoffelstärke. Gewöhnlich werden Handelsprodukte auch unter Verwendung jedes Natrium-trimetaphosphate querverbunden (Arten A und B) oder Dehydrierung (Art C).
Stärke carboxymethylated, indem man es mit Natrium-chloroacetate ein alkalisches, im nichtwässerigen Medium, in gewöhnlich denaturiertem Äthanol oder in Methanol reagiert, gefolgt von der Neutralisation mit Zitronensäure, Essigsäure oder etwas anderer Säure. Vivastar P wird im Methanol- Medium und in Explotab im äthanolischen Medium hergestellt. |
| Pharmazeutische Anwendungen |
Natriumstärke Glycolate ist- in den Mundpharmazeutischen produkten als Desintegrator in den Kapsel- und Tablettenformulierungen weitverbreitet. Er ist in den Tabletten allgemein verwendet, die entweder durch Direktkompressions- oder Nassgranulationsprozesse vorbereitet werden. Die übliche Konzentration, die in einer Formulierung eingesetzt wird, ist zwischen 2% und 8%, mit der optimalen Konzentration ungefähr 4%, obgleich in vielen Fällen 2% genügend ist. Zerfall tritt durch die schnelle Aufnahme des Wassers gefolgt vom schnellen und enormen Schwellen auf.
Obgleich die Wirksamkeit vieler Desintegratoren durch das Vorhandensein von hydrophoben Bindemitteln wie Schmiermitteln beeinflußt wird, ist- die Desintegrator-Leistungsfähigkeit von Natriumstärke Glycolate intakt. Die Erhöhung des Tablettenkompressionsdrucks scheint auch, keinen Effekt auf Zerfallszeit zu haben.
Natriumstärke Glycolate ist auch für Gebrauch als verschiebendes Fahrzeug nachgeforscht worden. |
| Sicherheit |
Natriumstärke Glycolate ist- in den pharmazeutischen mündlichformulierungen weitverbreitet und wird im Allgemeinen als ungiftiges und nicht reizendes Material betrachtet. Jedoch ist möglicherweise Mundeinnahme von großen Mengen schädlich. |
| Lagerung |
Die Tablets, die mit Natriumstärke Glycolate vorbereitet werden, haben gute Speichereigenschaften. Natriumstärke Glycolate ist-, obgleich sehr hygroskopisch stabil, und sollte in einem gut-geschlossenen Behälter gespeichert werden, um ihn vor großen Abweichungen der Feuchtigkeit und der Temperatur zu schützen, die möglicherweise das Zusammenbacken verursachen.
Die physikalischen Eigenschaften von Natriumstärke Glycolate bleiben unverändert für bis 3 Jahre, wenn es bei den mäßigen Temperaturen und bei der Feuchtigkeit gespeichert wird. |
| Unverträglichkeiten |
Natriumstärke Glycolate ist- mit Ascorbinsäure unvereinbar. |
| Regelnder Status |
Eingeschlossen in der inaktiv Bestandteil-Datenbank FDAs (Mundkapseln und Tabletten). Eingeschlossen in der nonparenteral Medizin genehmigt in Großbritannien. Eingeschlossen in der kanadischen Liste von annehmbaren Nicht-medizinischen Bestandteilen. |
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| Natriumkarboxyl- methylstarch Vorbereitungs-Produkte und Rohstoffe |
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